Walidacja medyczna
Wieloletnie doświadczenie w branży druku 3D pozwala firmie 3D Lab realizować najbardziej wymagające projekty, w tym w zakresie profesjonalnych wdrożeń w sektorze medycznym. To szczególnie w tej dziedzinie niezbędna jest fachowa wiedza, która pozwala nam nie tylko dostarczyć i zainstalować wybrany przez klienta sprzęt, ale także wspomóc na każdym z etapów walidacji medycznej dla planowej przez inwestora produkcji. Misją 3D Lab jest zapewnienie naszym odbiorcom kompleksowej usługi, która pozwoli na uzyskanie potwierdzenia zgodności procesu produkcyjnego przez jednostkę notyfikowaną. Zadaniem walidacji medycznej ma być odpowiedź na pytanie, że określony proces daje niezmiennie produkt odpowiadający jego wcześniej określonej specyfikacji i cechom jakościowym. W tym celu oprócz szeregu czynności przygotowawczych możemy wyróżnić jej cztery główne fazy:
1. Faza EQ, Kwalifikacja Infrastruktury Środowiska pracy
2. Faza IQ Kwalifikacja Instalacyjna
3. Faza OQ Kwalifikacja Operacyjna
4. Faza PQ- Kwalifikacja Procesowa
Gwarantujemy precyzję, jakość i zgodność z najwyższymi standardami branżowymi, umożliwiając innowacje w opiece zdrowotnej.
Analiza sytemu jakościowego
Wiedząć jak ważny w sektorze medycznym jest produkt końcowy musimy wiedzieć wszystko o systemie jakościowym klienta i dopasować najwyższe standardy medyczne do jego możliwości.
Dedykowane wsparcie
Przez cały okres trwania projektu zapewniamy dedykowaną opiekę naszych najlepszych ekspertów mających doświadczenie w podobnych realizacjach.
Współpraca z liderami branży
Oprócz możliwości dostarczenia najwyższej klasy sprzętu, który może stanowić odpowiedź na medyczne wyzwania klienta współpracujemy także z szeregiem ekspertów wspomagających nas w procesach walidacji medycznej, a także z akredytowanymi laboratoriami bez których zakończenie procesu nie byłoby możliwe.
Szybkość i elastyczność
Nasze projekty wdrożeniowe prowadzimy na terenie całego kraju, a nasze doświadczenie pozwala nam zachować elastyczność w działaniach i szybkość realizacji pomimo złożoności i wyzwań jakie stawia przed nami sektor medyczny.
Zaufaj naszym ekspertom
Skorzystaj z konsultacji z ekspertem 3D LAB i znajdź rozwiązania idealne dla Twojej produkcji medycznej
Oferujemy indywidualną konsultację, która pomoże Ci przejść przez proces walidacji medycznej. Skorzystaj z naszego doświadczenia, aby zapewnić najwyższą jakość i zgodność Twoich produktów medycznych z obowiązującymi przepisami.